종근당 듀비엠파정0.5/25mg이 로베글리타존황산염, 엠파글리플로진 L-프롤린 성분 약제의 대조약으로 선정됐다. 반면 건일제약의 건일네틸마이신주50mg은 네틸마이신황산염 성분 약제 대조약에서 빠졌다. 
식약처는 최근 이 같은 내용의 2월 기준 대조약 선정 결과와 변경 목록을 제약바이오업계에 공지했다. 선정일자는 26일이다.

대조약은 제네릭 허가·심사·변경관리·품질 동등성 평가에 사용되는 공식 비교 기준 의약품이라 할 수 있다. 제네릭 품질 관리 체계를 유지하고, 동일 성분 제품 간 치료적 동등성 확보, 환자 안전 확보를 위해 필요한 기준점이 되는데 골드몽사이트 , 더 나아가 보험 등재와 약가산정의 기초자료로 활용도 가능하다.




이번 선정 또는 변경되는 품목은 총 14개다. 성분별 선정 품목을 살펴보면 18F 플로르베타벤 성분에 카이바이오텍 뉴라체크주사, 가도피클레놀 성분에 게르베코리아 엘루시렘주사가 선정됐다. 네틸마이 릴게임하는법 신황산염 성분의 대조약이었던 건일제약의 건일네틸마이신주50mg가 생산중단으로 빠지면서 이연제약의 아코신주50mg이 새롭게 선정됐다.
로베글리타존황산염, 엠파글리플로진 L-프롤린 성분 약제의 대조약으로 종근당 듀비엠파정0.5/25mg, 리도카인염산염수화물 성분에 한올바이오파마 해피카인액, 밀크시슬열매건조엑스 성분 약제에 엔비케이제약 실리스칸 야마토게임방법 정350mg, 아고멜라틴 성분에 환인제약의 아고틴정25mg, 케토롤락트로메타민염 성분 약제에 명문제약 케토신주사가 선정됐다.
퀴자티닙염산염 성분에 한국다이이찌산쿄 반플리타정26.5mg, 페퍼민트유 성분 약제에 종근당 장트라올라장용연질캡슐, 크리디놀메실산염에 하나제약 푸락스주, 필로카르핀염산염에 대우제약 필로스타점안액1%이 각각 선정됐다.  백경게임
반면, 에제티미브, 아토르바스타틴 성분 약제 대조약에 종근당 리피로우젯정10/5mg이 미선정됐다. 한국오가논 아토젯정10/80mg 등 여러 품목이 이 약제와 성분과 투여경로가 같아 대조약이 이미 기공고됐기 때문이다. 
 텔미사르탄, 에스암로디핀베실산염이수화물 성분 약제인 종근당 텔미누보정80/5mg도 같은 제품 2.5m 바다이야기2 g 함량이 있어서 선정되지 못했다.
한편, 이들 약제는 앞으로 생물학적 동등성시험, 비교용출시험, 허가자료 간소화, 제형 변경 시 동등성 검토, 제조소 변경 시 비교, 허가 후 변경관리(변경허가/변경신고) 검토, 동일성 입증 자료 작성 시 기준 의약품으로 참고될 예정이다.