[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 스텔라파마는 17일 붕소중성자포획요법(BNCT)용 붕소의약품 '보로팔란'(borofalan)에 대해 후생노동성에 재발성 수막종에 대한 적응증 확대승인을 신청했다고 발표했다. 
이번 승인신청은 오사카의과약과대에서 의사주도 임상시험으로 실시된 2상 임상시험의 결과를 근거로 이루어졌다. 1차 평가항목인 무진행 생존기간은 보로팔란으로 BNCT를 실시한 그룹이 14.4개월인 데 비해 대조그룹은 1.4개월로 통계학적으로 유의한 개선효과를 나타냈다.
또 2차 평가항목으로 설정된 주효율은 치료그룹에서 27.3%의 주효를 보인 한편, 대조그룹에서 릴게임몰 는 주효를 확인하지 못했다. 또 치료그룹의 1년 생존율은 100%, 2년 생존율은 90.9%로 양호했다.
수막이란 뇌와 척수를 보호하고 있는 얇은 조직층으로, 수막종은 그 안쪽 층에 생기는 뇌종양의 일종이다. 악성도가 높은 경우에는 뇌, 뇌혈관, 두개골 등에 깊이 침윤하고 재발을 반복한다. 또 폐 등 다른 장기에 전이되는 사례도 있다. 재 메이저릴게임사이트 발 시에는 수술이나 방사선치료가 적용되지만 치료효과에는 한계가 있다. 일본에서는 수막종에 승인된 의약품이 없고 유효한 치료도 확립되지 않은 상황이다.
보로팔란은 재발성 수막종에 대해 희귀의약품 및 우선심사 대상으로 지정됨에 따라 심사기간이 단축될 전망이다.
보로팔란은 지난 2020년 3월 절제불가 국소진행 또는 국소재발성 릴게임추천 두경부암 치료제로 '스테보로닌'(Steboronine)이라는 제품명으로 후생노동성의 승인을 취득했다.