베리스모 ‘SynKIR-110’ 임상 1상 중간결과 초록. /제공=HLB이노베이션



HLB이노베이션 자회사 베리스모 테라퓨틱스(이하 베리스모)의 고형암 CAR-T 치료제 'SynKIR-110'이 KIR-CAR 플랫폼 최초의 사람 대상 (first-in-human) 임상1상 중간 데이터에서, 추가 용량 증량을 뒷받침하는 양호한 안전성 프로파일과 항종양 활성이 확인됐다.

베리스모는 미국암연구학회(AACR 2026) 공식 홈페이지를 통해 'SynKIR-110' 임상1상(STAR-101) 중간 결 오션파라다이스예시 과를 담은 연구 초록이 공개됐다고 17일(이하 현지시간) 밝혔다. SynKIR-110은 고형암 세포 표면에 발현되는 단백질 '메소텔린'(mesothelin)을 표적으로 삼는 CAR-T 치료제다.
해당 연구는 최고 등급 발표인 플래너리(Plenary) 세션에 선정돼 야노스 타니이(Janos L. Tanyi) 펜실베이니아 대학교 펄먼 의과대 릴게임신천지 학 교수가 20일 오전 10시경에 발표할 예정이다.
이번 초록은 표준치료 이후 재발하거나 약이 듣지않는 난소암, 중피종, 담관암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행 중인 SynKIR-110의 최초 인체 대상 임상1상 용량 증량 연구에서 코호트 1~3에 해당하는 초기 결과를 제시했다.
공개된 초록에 따르면 코호트 3까지 오션파라다이스게임 용량제한독성(DLT) 또는 프로토콜상 중단 기준에 해당하는 이상 반응은 보고되지 않았다. 또한 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 9명 중 3명(33%)에서 발생했으나 모두 2등급 이하의 경미한 수준에 그쳤으며, 면역효과세포 관련 신경독성(ICANS)은 관찰되지 않았다.
초기 항종양 활성 측면에서는 평가 대상 환자 9명 중 4명에서 종양 릴게임황금성 반응이 관찰됐고, 코호트 1과 2에서는 각각 1명과 코호트 3에서 2명이 종양 크기가 최대 47% 감소했다. 특히 세 번째 코호트에서 환자 2명 중 1명은 면역반응평가기준(iRECIST)에 따른 부분반응(PR)이 6개월 추적관찰 시점까지 유지됐다.
SynKIR-110은 기존 치료에 불응한 고형암 환자군에서 양호한 안전성 프로파일과 함께 황금성오락실 초기 임상에서 의미 있는 항종양 활성을 보였다. 현재 SynKIR-110 임상1상은 최대내약용량(MTD) 도달 전까지 용량 증량이 계속 진행되고 있다.
베리스모는 "SynKIR-110이 초기 용량군에서 안전성 및 초기 항종양 반응 신호를 보인 만큼, 향후 고형암 영역에서의 KIR-CAR 플랫폼의 임상적 잠재력을 뒷받침하는 초기 데이터를 확보한 것"이라고 평가했다.
서지은 머니투데이방송 MTN 기자