암젠코리아는 17일 미디어 세션을 개최했다. 약사공론DB


암젠코리아가 독자적인 이중항체 플랫폼 BiTE®(Bispecific T-cell Engager)를 통해 혈액암에 이어 고형암 분야에서도 30년 넘게 정체되어 있던 치료 한계를 극복하며 면역항암제의 새로운 패러다임을 제시하고 있다.
암젠코리아는 17일 미디어 세션을 개최하고 환자의 면역세포인 T세포가 암세포를 직접 인식해 공격하도록 유도하는 'BiTE®' 기술의 원리와 주요 임상 성과를 상세히 공유했다.

암젠의 고유 자산인 바이트 기술 바다이야기게임사이트 은 이중특이항체 기반의 면역항암 플랫폼으로, 암세포가 면역 감시를 피하기 위해 표면의 면역 분자인 MHC 1 발현을 줄이더라도 이와 관계없이 암세포 특이 항원과 T세포의 CD3를 직접 연결해 암세포 사멸을 유도하는 것이 핵심이다.




암젠코리아 의학부 조미진 바다이야기다운로드 상무. 약사공론DB


발표를 맡은 조미진 암젠코리아 의학부 상무는 "항체 치료제는 1890년대 자연 유래 항체를 쓰던 초기 단계를 지나 단일 클론 항체를 거쳐, 현재는 완전히 설계된 형태인 바이트 플랫폼으로 발전하며 기술의 최첨단에 서 있다"고 설명했다.
1985년 이중항체가 T세 바다이야기다운로드 포에 붙는다는 개념이 등장한 이후, 암젠은 구조적 비효율을 개선하기 위해 항체에서 필요한 부분만 떼어낸 단일 사슬 가변 영역 항체 조각(scFv)을 활용하는 등 40여 년에 걸쳐 플랫폼 기술을 고도화해 왔다.
이 기술이 임상적 가치를 처음으로 입증한 사례는 급성 림프모구성 백혈병(ALL) 치료제인 '블린사이토'다. 블린사이토는 CD19를 사이다쿨 발현하는 B세포와 T세포를 연결하는 기전을 갖는데, 혈액암 특성상 암세포가 혈액과 골수에 존재해 접근성이 좋고 표적이 명확하다는 점 덕분에 바이트가 활약하기에 가장 이상적인 질환으로 꼽혔다.
조 상무는 "블린사이토는 바이트 기술이 실제 환자 치료에서 임상적 의미를 가질 수 있음을 보여준 운명적인 첫 사례"라고 평가하며, 기존 항암 화학요법 골드몽게임 대비 사망 위험을 59% 낮추는 등 압도적인 데이터를 바탕으로 현재 NCCN 가이드라인에서 1차 공고요법으로 권고되고 있다고 밝혔다.
암젠은 혈액암에서의 성공에 안주하지 않고 물리적 접근이 어렵고 면역 억제 환경이 강한 고형암 영역으로 기술적 도전을 이어가 확장기 소세포폐암 치료제 임델트라를 개발했다. 소세포폐암은 진행이 매우 빠르고 재발률이 높지만 지난 30여 년간 백금 기반 화학요법 외에 뚜렷한 치료 대안이 없었던 대표적인 미충족 의료 수요 영역이다.
임델트라는 소세포폐암 환자 대부분에서 발현되는 DLL3를 표적하며, T세포가 암세포를 인지하지 못한 상태에서도 강제로 끌어다 붙여 사멸을 유도하는 능동적인 기전을 제공한다.
특히 임델트라는 이전 세대 제제인 블린사이토의 짧은 반감기 문제를 해결하기 위해 항체의 FC 도메인을 결합하는 기술적 진보를 이뤄냈다.
조 상무는 "기존에는 짧은 반감기 탓에 28일간 입원하며 지속적으로 정맥 주사를 맞아야 했으나, 임델트라는 반감기를 늘려 2주에 한 번 내원해 1시간만 투약하면 일상으로 돌아갈 수 있도록 편의성을 획기적으로 개선했다"고 강조했다.
이러한 기술력을 바탕으로 진행된 델피-301(DeLLphi-301) 임상에서 임델트라는 기존 3차 이상 치료 환자의 기대 생존 기간인 4.4개월을 3배 이상 뛰어넘는 14.3개월의 생존 기간 중앙값(mOS)을 기록했으며, 아시아 환자군에서는 19.9개월이라는 더욱 고무적인 결과를 도출했다.
조 상무는 "소세포폐암은 1985년 백금 기반 요법이 소개된 이후 수많은 연구가 실패를 거듭해 온 난공불락의 영역이었지만, 임델트라가 30여 년 만에 새로운 치료 가능성을 제시했다는 점에서 의미가 크다"고 전했다. 이어 "국내에서도 지난 5월 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 선정되어 허가를 받은 만큼, 현재 진행 중인 급여 절차가 잘 마무리되어 환자들에게 실질적인 혜택으로 돌아가길 바란다"고 덧붙였다.